Analyses chimiques et caractérisation de matériaux sur les Dispositifs médicaux

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Vous êtes parties prenantes dans le secteur des dispositifs médicaux et vous recherchez un laboratoire réactif et de confiance pour l’analyse de vos produits ?

Dans le cadre de projets innovants, face à des menaces sanitaires, ou en cas de défaillances liées à la qualité de vos matériaux, vous êtes confrontés à des besoins d’analyses et de contrôles quant à la conformité de vos dispositifs médicaux.

Dans un cadre règlementaire stricte et exigent, le support d’un prestataire d’analyse vous permettra de :
  • Tester la résistance et la stabilité d’un dispositif médical dans les conditions de son futur environnement afin de s’assurer de sa biocompatibilité
  • De valider ou non la conformité du produit face aux normes en vigueur
  • D’optimiser vos conceptions ou vos procédés de nettoyage pour améliorer les propriétés du DM.

FILAB accompagne les fabricants de dispositifs médicaux dans l’évaluation et l’optimisation de leurs produits

FILAB, laboratoire d’analyses chimie et matériaux, situé à Dijon (à 2h de Genève et Lausanne), dispose de l’expérience, des compétences et des outils nécessaires à l’analyse et la caractérisation de dispositifs médicaux.

Seul laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025 sur les analyses HTC, COT et solvants résiduels pour ce secteur, FILAB intervient également sur les prestations suivantes :

L’analyse

L’expertise

  • Etude de défaillances : Analyse d’impuretés ou de dépôts inconnus (métaux lourds, résidus de nettoyage ou lessiviels), examen métallographique, problème d’adhérence...
  • Etude d’extractibles et relargables
  • Déformulation chimique

L’accompagnement R&D

Découvrez l’ensemble de notre parc analytique

Pourquoi choisir FILAB ?

Une double activité analyse chimie & matériaux
Proximité avec les frontières Suisses
Une forte réactivité de réponse (devis sous 48h)
Des prix concurrentiels
Un parc analytique varié et de pointe
Un interlocuteur technique dédié à votre projet
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