Analyses et contrôles de produits pharmaceutiques en laboratoire

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Fabricants ou sous-traitants dans l’industrie pharmaceutique suisse, vous recherchez un laboratoire pour des analyses de contrôle dans le cadre d’une nouvelle production ou face à une évolution règlementaire ?

Afin de toujours assurer la sécurité et la protection du patient, les normes et règlementations liées au secteur de la pharmaceutique tendent à se complexifier. Tout au long du cycle de vie du produit, l’analyse est une étape indispensable pour valider la conformité des produits avant leur mise sur le marché.

Fabricants de médicaments, sous-traitants ou producteurs de matières premières, vous êtes régulièrement confrontés à ce type de problématiques :
  • Présence d’une contamination sur le produit
  • Interaction entre le produit et son emballage, affectant les propriétés initiales.
  • Problème de stabilité du produit dans le temps (changement de couleurs, dégradation…)
Pour mieux maîtriser le risque de défaillances, vous cherchez à entreprendre des démarches de contrôle qualité avec le support d’un laboratoire externe.

FILAB accompagne les industries pharmaceutiques dans l’analyse et l’élaboration de produits médicaux conformes aux exigences règlementaires

FILAB, laboratoire d’analyse chimique et caractérisation de matériaux situé à Dijon (2 heures de Lausanne et Genève), propose aux entreprises pharmaceutiques des compétences humaines de haut niveau ainsi qu’un parc analytique de pointe permettant de répondre à tout type de demandes.

Le laboratoire FILAB est notamment le seul laboratoire en France accrédité COFRAC ISO 17025 (www.cofrac.fr) pour l’analyse d'impuretés élémentaires dans les matrices pharmaceutiques.

Egalement, notre laboratoire d’analyses intervient sur les prestations suivantes :

L’analyse

  • Analyses chimiques à façon sur la composition d’un produit pharmaceutique
  • Contrôle de matières premières et produits finis
  • Recherche d’impuretés élémentaire et de solvants résiduels (contexte ICH Q3D)
  • Analyses de principes actifs (selon la Pharmacopée Européenne ou l’AMM)
  • Caractérisation de matériaux (polymères, composites, métaux, céramiques)
  • Analyses de poudres
  • Analyses de surface
  • Analyses REACH

L’expertise

L’accompagnement R&D

Découvrez l’ensemble de notre parc analytique

Pourquoi choisir FILAB ?

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Une double activité chimie & matériaux
Proximité avec les frontières Suisses
Une forte réactivité de réponse (devis sous 48h)
Des prix concurrentiels
Un parc analytique varié et de pointe
Un interlocuteur technique dédié à votre projet
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